什么是生物制药?
有别于具有上千年历史的西药、中药、藏药、蒙药等所有的传统制药技术,生物制药是世界最新的生物技术成果与微生物学、化学、生物化学、药学等科学的原理和方法结合后形成的制药领域的重要新兴技术,是一门仅有数十年历史的最新的综合性高科技制药技术,指的是综合利用世界最新的微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科研成果和科学方法、以生物体、生物组织、细胞、器官、体液等为原材料而制造用于预防、治疗和诊断的高科技药物的技术,是利用生物组织、生物成份来生产药物的方法,如利用玉米生产人源抗体、牛乳腺表达人α1抗胰蛋白酶等。
在美国,在半个世纪以来开发研制的各种生物制药分析系统和微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。迄今为止,全世界所有的药品目录中,已有一半左右是生物合成制剂,被广泛用于癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疑难疾病的治疗。
目前市场上的生物制药产品主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等,这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害,而且还是重要的人体营养物质。